西门子制药领域数字化解决方案

面向制药价值链的数字化解决方案

在制药工业，质量是根本——前沿的研究、出色的工艺、优秀的产品将使您成为推动者。但为了保持先进，您仍需要改进：新的疾病需要新的治疗方法，由于竞争的加剧，需要在生产各方面采用更快速和更精益的流程。借助于西门子成熟的数字化解决方案，您可提高效率、质量和生产力，赢得时间。

制药行业数字化云上展厅，融合虚拟与现实，共创数字化制药企业

大数据时代，数字化制药企业正将现实世界和数字世界结合起来，用海量数据赋能有限的资源创造无限的机会与价值。通过制药行业云上展厅，您将获得数字化制药企业的沉浸式体验，了解西门子先进数字化技术如何融合虚拟与现实世界，搭建数字化工厂，让整个产品全生命周期、工厂全生命周期以及性能数据真正创造价值，实现降本增效、质量合规的核心诉求，助力药企赢得与时间的赛跑。

面向整个价值链的数字化解决方案

数字化改变生活的所有方面：包括获取信息、旅行、购物以及生产的方式。创新以及突破正成为全球竞争中的关键成功因素。制药亦不例外。更智能的产品和经验正在挑战目前药物生产方式，同时又开辟了新的业务机会。

（1）无纸化生产

制药领域如何转为无纸化

（2）智能化生物制造

实现更智能化的生物活性医药成分 (Bio API) 生产

（3）连续生产

通过连续性生产超越竞争对手

（4）药物质量生产管理规范

根本保证 GMP 产品、解决方案与服务的质量

（5）SIMATIC SIPAT

用于药物生产中的实时质量监测。

踏上一体化运营的快速路

实现从产品到生产的数字化的解决方案，踏上一体化运营的快速路。

为了应对将来的研发挑战并满足生产要求，制药工业需要更灵活和高效的解决方案。数字化有助于缩短产品上市时间，通过数据完整性和一致性来支持一次准确性生产，从而提高产品质量。另外，数字化还有数据集成、分析和模拟功能，使生产简单流畅，并开辟未来业务机会。

缩短产品上市时间

通过一体化工程组态与操作缩短产品上市时间

数字化是关键阶段提升速度的重要工具：加速新药物的研发到生产。借助于一体化工程组态与操作解决方案，西门子可确保整个生命周期内的数据一致性，从而简化过程开发与成熟化，同时提高生产灵活性和资产利用率。通过 COMOS，西门子提供实现工程组态与操作优质集成的综合软件解决方案。使用全球范围的单一数据平台，从规划阶段起就确保一致的文档系统和高效的工厂运行。与 SIMATIC PCS 7 相结合，西门子可将这种一体化方法扩展到自动化层，从而为工程师和操作工提供了一个中央数据管理环境。客户收益：以低成本、高质量实现更快产品上市。

高效而灵活的工艺

数字化解决方案实现敏捷、高效和灵活的工艺

药物日益采用特定独有配方进行生产，数量常少于 100 计量。因此，批次转变必须快速和灵活，而模块化工厂设计需要较高灵活性以满足日益个性化的药品需求。通过 SIMATIC IT eBR，西门子提供电子批记录 (eBR) 管理软件解决方案，通过采用 SIMATIC PCS 7 和 SIMATIC BATCH，它可实现生产执行系统 (MES)、MOM 产品线以及分布式控制系统 (DCS) 之间的内在集成。SIMATIC IT eBR 可加快主批记录 (MBR) 和电子批记录 (eBR) 的设计、执行、审核和放行。还通过SIMATIC BATCH 向 MES 设计工具提供信息提高 MBR 设计灵活性。借助于西门子的 SIMATIC IT Preactor 生产规划和排程软件，改善各个生产流程的同步性，更好地监视与控制提高利用率，做到准时交付，并降低库存和浪费。西门子的 SIPAT 过程分析技术解决方案将 PAT 工具与过程控制系统集成，实时执行化学计算以做到实时放行，从而大大缩短产品上市时间。最后，西门子的 SIMIT 模拟软件帮助您在虚拟环境中测试并评估生产影响，消除过程与设备的风险。通过虚拟调试和人员高级培训来加快工艺转变，最初阶段实现工艺优化。

更智能化的数据

依赖更智能化的数据，得出更佳决策

由于市场的多变和创新，使用正确工具做出正确生产决策变得日益重要：我何处能见缝插针地增加这个额外产品批次？我如何用优质资源生产该批次？数字化可回答这些问题。在工厂和过程层级，模块化 SIMATIC WinCC 监视与操作系统可让您详细了解当前和已计划工艺流程，并与西门子 IT 环境无缝集成。它还可跟踪所有操作以进行文档审核。西门子 XHQ 运营智能平台可以实时集成、关联并显示运行和业务数据以改善企业业绩。通过 XHQ，您可查看药品生产中所有操作信息。这样就能进行实时性能管理和决策。

IT 安全性既是强制性，也是关键

在制药工业中，数字化为提高竞争力提供了巨大潜力。但数字化也带来重大风险。因此，生产设施的数字化联网必须始终要采取有效措施来弥补安全漏洞，并针对外部攻击为网络提供保护。

为实现这一目标，有必要在所有领域中同时采取行动 — 从操作层至门禁控制系统。西门子实施的是纵深防御方案。这是根据工业自动化领域中的安全标准 ISA99 / IEC 62443 按深度进行分级的防御。

纵深防御依赖于三个支柱：工厂安全、网络安全和系统完整性。传统的资产保护方式是阻断物理访问，并通过网络安全和系统完整性来抵挡网络攻击以及用户或非员工的未授权访问。

网络攻击对于制药公司具有特别大的破坏力。知识产权保护十分重要，因为数据窃取会很快造成巨额财务损失。很显然，在一个联网的世界中，IT 安全是保证公司盈利并成功的基本先决条件。

面向未来的制药厂的西门子成功案例

辉瑞，德国


BIONTECH，德国


JULPHAR药厂，中东